国家药品监督管理局药品审评中心-2025年第三期“药审云课堂”

2025年03月07日 星期五，CDE举办了2025年第三期“药审云课堂”，本期药审云课堂将以抗肿瘤药物研发为例，结合日常沟通交流及业界较为关注的内容进行深入讲解，分别从抗肿瘤药物剂量选择策略、抗肿瘤联合用药开发中的临床关注要点、抗肿瘤药物临床研发策略回顾与考虑角度，帮助业界更好理解抗肿瘤药物临床试验设计开发过程中的关键点，把握药物研发的方向，及时突破技术瓶颈，推动临床急需新药好药加快上市。同时就新发布的《化学药品注册受理审查指南（试行）》《生物制品注册受理审查指南（试行）》等受理审查指南进行宣贯。以及在答疑环节对其中的共性问题进行集中解答。